ページの先頭です。 メニューを飛ばして本文へ

トピックス

印刷用ページを表示する 更新日:2020年6月29日更新

欧州法規制の動向

EU指令・規則

医療機器規則 (EU) 2017/745

特定のクラスI 医療機器は、2020年5月26日より前に医療機器指令 93/42/EEC への適合宣言書が
作成されている場合、機器に大きな変更がなければ2024年5月26日まで上市が可能となります。

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2017/745/corrigendum/2019-12-27/oj(外部リンク)

適用日が2020年5月26日から2021年5月26日に1年延期となりました。

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2020/561/oj(外部リンク)

 

整合規格

機械指令 2006/42/EC

産業機械の電気安全に関する整合規格が2021年10月2日より
EN 60204-1:2006/A1:2009からEN 60204-1:2018に切り替わります。

https://eur-lex.europa.eu/eli/dec_impl/2020/480/oj(外部リンク)

 

RoHS指令 2011/65/EU

技術文書に関する整合規格が2021年11月18日より
EN 50581:2012からEN IEC 63000:2018に切り替わります。

https://eur-lex.europa.eu/eli/dec_impl/2020/659/oj(外部リンク)

 

製品含有化学物質

REACH規則 (EC) No 1907/2006

附属書XVII(制限物質) Entry 68 に収載されている
パーフルオロオクタン酸(PFOA)とその塩、およびPFOA関連物質が
2020年7月4日より適用開始となります。

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2017/1000/oj(外部リンク)

附属書XVII(制限物質) Entry 51 に収載されている
フタル酸ビス(2-エチルヘキシル)(DEHP)、フタル酸ジブチル(DBP)、
フタル酸ブチルベンジル(BBP)、およびフタル酸ジイソブチル(DIBP)が
2020年7月7日より適用開始となります。

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2018/2005/oj(外部リンク)

認可候補物質リスト収載の高懸念物質(Candidate List Substances of very high
concern for Authorisation:CLS)が209物質になりました。

https://echa.europa.eu/-/candidate-list-update-four-new-hazardous-chemicals-to-be-phased-out(外部リンク)

 

POPs規則  (EU) 2019/1021

パーフルオロオクタン酸(PFOA)とその塩、およびPFOA関連物質が
附属書Iに追加され、2020年7月4日より適用開始となります。

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_del/2020/784/oj(外部リンク)

 

内容について詳しく知りたい方は、MTEP相談予約フォームからお問い合わせください。

MTEP相談ご予約の流れ

 

TIRI News掲載のご案内

都産技研が発行する「TIRI News」に掲載された、MTEP関連記事バックナンバーです。

 

台湾 認証・試験機関 調査報告書

平成29年2月、台湾の認証制度の管轄機関や試験機関を訪問し、電気・電子機器の電気安全や EMC に関する最新の規
制状況や試験所の対応状況を調査しましたので、その概要を報告します。

台湾 認証・試験機関 調査報告書 [PDFファイル/790KB]

 

 

 

Adobe Readerダウンロードはこのリンクから(外部リンク)

PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe社が提供するAdobe Readerが必要です。
Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先からダウンロードしてください。(無料)


ページの先頭へ