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技術分野	氏名	経歴
各国医療機器法規制 QMS	あさいひでき浅井英規	大手電機メーカーにて、医療用自動分析装置の電子回路設計、システム設計、EMC、安全規格対応を経験。また、医療機器法規制への対応を担当し、特に米国QSR及びISO13485対応の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、監査対応を経験している。技術士（電気・電子部門）元日本医療機器産業連合会QMS委員会委員長 ISO/TC210（医療機器の品質にかかわる一般事項）国内対策委員会副委員長 GHWP TC （Global Harmonization Working Party, Technical Committee / 国際医療機器規制整合化会議技術委員会）アドバイザー
北米規格	あたけのぶひこ阿竹信彦	過去、UL Japanに勤務し、日本のみならず海外向け(主に米国、ヨーロッパ)に、大手企業の工業用製品の評価の実務経験並びにUL認証評価を行った。主に北米規格全般の相談対応が可能
CEマーキング低電圧指令 EMC指令	いはらふさお井原房雄	総合電機メーカーにおいて、電子機器の開発を行った後、EMC／電気安全設計の支援に長年携わった。各種電子機器（IT、産業用、機械、車載機器、計測器等）において、EMC／安全設計の支援、および海外認証取得（CE、FCC、UL、KCs等）支援を実施した。 iNARTE認定EMC/PSエンジニア
CEマーキング低電圧指令レーザー安全規格	おおむかいゆうた大向勇太	任天堂株式会社にて、ビデオゲーム機の製品安全、無線認証、EMC、消費エネルギー効率などの海外規制対応業務に従事株式会社キーエンスにて、FA機器やマイクロスコープなどの産業用機器の安全設計、リスクマネジメント、および規格認証の取得業務に従事現在、レーザー製品や計測機器を中心に、安全規格適合のための設計コンサルティングや、CEマーキングを含む各国規制対応の支援事業をおこなっている。特にレーザー安全規格IEC60825-1に精通
安全規格中国規格	おくのかつゆき奥野克幸	大手認証・検査機関を経て、現在、中国製品安全規制に関するコンサルティング、セミナー、認証・登録のサポート業務を行っているコンサルティング会社を経営中国CCCマーク、SRRC申請、NAL（入網許可）申請などの取得支援、コンサルティング等を行っている。著書：「中国電気製品安全認証ガイドブック」（日本規格協会）、「中国基準・認証ガイドブック」（強制認証制度部分の寄稿）（日本規格協会）など
化学物質管理・SDS	きむらたかお木村隆夫	大手化学メーカーにて、樹脂製品の研究開発・製造に携わった後、国内外の化学物質の管理業務に従事化学物質管理に関する法規制、輸出貿易管理、SDS作成など全般的な相談に対応
EMC・安全・無線の各国認証	げんしゅくか元淑華	大手EMC試験所においてEMC指令、電気安全・無線関連の認証業務に長年携わり、その後、コンサルティング会社を設立。海外認証に関するコンサルティング、認証取得代行業務を行っている。インドBIS、WPC、台湾BSMI、NCC、韓国KC、中国CCC、SRRC等の認証制度、特に情報処理機器に精通している。ベトナムやマレーシア等、東南アジア各国の認証・規制なども対応可能
製品含有化学物質 QMS	こまぎねりきお駒木根　力夫	大学では応用化学を専攻 1983年より電線ケーブルメーカにて、研究部門と製造部門に従事し、プラスチック材料、射出成形技術、めっき技術、実装技術等の習得、現場管理等を経験以上の知識、経験をベースに、2005年からは、コーポレート部門にてRoHS等の製品含有化学物質規制に対する社内管理体制の構築と運用定着に従事。この管理に重要なサプライヤの監査・指導等も行った。また、外部監査（顧客、ISO9001/14001）へも対応その後も、分析装置メーカ、中小規模メーカにて同業務務に従事この間、モノづくり（含む法令対応）の基本であるQMS の強化推進を行った。また、関連する工業会の環境委員会委員としても活動
CEマーキング無線機器指令低電圧・EMC指令製品適合試験	すずきひろあき鈴木宏明	電気機器メーカにおいて、民生用電子機器、無線通信機器のハードウェア開発に約30年従事し、開発プロジェクトの商品化における新技術分野に関わる法規制対応及び要求規格への適合試験並びに技術的対応についても遂行その後、同社において製品コンプラアンス認定部門マネージャとして認証センターを設立し無線、EMC、安全規格の適合試験を兼務。電子機器、無線通信機器に関わる海外展開の支援
RoHS指令 CEマーキング	なかやままさあき中山政明	日本電気株式会社を経た後、技術士事務所を開設。（一社）東京環境経営研究所や（一社）東京都中小企業診断士協会を母体として、中小企業の経営課題の解決支援を行っている。海外化学物質規制法（RoHS指令・CEマーキング等）の対応支援や国内中小企業施策の活用支援を専門としている。
EU化粧品規制	ふくいひろし福井寛	株式会社資生堂で生産、研究、特許などに携わり、その後技術士事務所を開設。現在、化粧品関連、粉体関連、表面処理関連のコンサルタントを行っている。都産技研エンジニアリングアドバイザーも兼務。技術士（化学）、工学博士、日本化学会フェロー、東北大学未来科学共同研究センター客員教授、信州大学地域共同研究センター客員教授
各国法規制・規格	ほんまあきひこ本間昭彦	大手分析機器メーカーにて製品開発・設計に携わった後、品質管理部門にて製品に係る法令・規格及び製品安全の管理として、特に輸出対象国法令の該非判定・適合管理の実施、各社内基準の制定、社内教育の定期実施、監査対応、委員会活動を行った。海外法規制・規格としては、産業機器を中心に欧州CE・UKCAマーキング、韓国KCマーク等の各製品への規格適合、アジア圏その他国の法規制調査を幅広く対応
CEマーキング各国認証 RoHS指令 REACH規則	みやざきよしあき宮崎好明	ソニー株式会社にて、家庭用／業務用／医用映像機器の製品コンプラアンス業務および品質保証業務に長年従事 UL、CSA、FCC、ICES／RSS、EN、IEC、CISPRなどの安全・EMC・無線規格や、UL＋cUL、FCC／IC、GS、CEマーキングなどの認証取得経験もあり。開発設計の経験もあり、技術や工数、コストに配慮した相談・指導・支援が可能その後、バルミューダ株式会社にて、白物家電製品の品質保証体制（基準・認証・環境を含む）の基礎を構築社内ナレッジ文書の作成にも携わった。現在、ものづくり中小企業を対象にした製品品質保証（基準・認証・環境を含む）のコンサルティング・指導・支援事業を展開している。
CEマーキング機械指令	よしかわたもつ吉川保	機械類の安全に関して、欧州・北米・韓国等、機械安全の規制を受ける地域に出荷される産業機械・設備に対する安全設計の導入支援を主体に、安全・EMC試験検証、工業会・企業においてのISO12100を基にした安全設計マニュアルの作成支援、企業・大学院等での機械安全の講義、関連行政機関・海外検査機関との情報交換、企業集団グループでの安全推進等の活動を実施。明治大学大学院新領域創造専攻向殿ゼミ卒 CEマーキング等のコンサルティング会社を経営

技術分野

氏名

経歴

各国医療機器法規制

QMS

あさいひでき

浅井英規

大手電機メーカーにて、医療用自動分析装置の電子回路設計、システム設計、EMC、安全規格対応を経験。また、医療機器法規制への対応を担当し、特に米国QSR及びISO13485対応の品質マネジメントシステム（QMS）の構築、監査対応を経験している。
技術士（電気・電子部門）
元日本医療機器産業連合会QMS委員会委員長
ISO/TC210（医療機器の品質にかかわる一般事項）国内対策委員会副委員長
GHWP TC （Global Harmonization Working Party, Technical Committee / 国際医療機器規制整合化会議技術委員会）アドバイザー

北米規格

あたけのぶひこ

阿竹信彦

過去、UL Japanに勤務し、日本のみならず海外向け(主に米国、ヨーロッパ)に、大手企業の工業用製品の評価の実務経験並びにUL認証評価を行った。
主に北米規格全般の相談対応が可能

CEマーキング

低電圧指令

EMC指令

いはらふさお

井原房雄

総合電機メーカーにおいて、電子機器の開発を行った後、EMC／電気安全設計の支援に長年携わった。
各種電子機器（IT、産業用、機械、車載機器、計測器等）において、EMC／安全設計の支援、および海外認証取得（CE、FCC、UL、KCs等）支援を実施した。
iNARTE認定EMC/PSエンジニア

CEマーキング

低電圧指令

レーザー安全規格

おおむかいゆうた

大向勇太

任天堂株式会社にて、ビデオゲーム機の製品安全、無線認証、EMC、消費エネルギー効率などの海外規制対応業務に従事
株式会社キーエンスにて、FA機器やマイクロスコープなどの産業用機器の安全設計、リスクマネジメント、および規格認証の取得業務に従事
現在、レーザー製品や計測機器を中心に、安全規格適合のための設計コンサルティングや、CEマーキングを含む各国規制対応の支援事業をおこなっている。特にレーザー安全規格IEC60825-1に精通

安全規格

中国規格

おくのかつゆき

奥野克幸

大手認証・検査機関を経て、現在、中国製品安全規制に関するコンサルティング、セミナー、認証・登録のサポート業務を行っているコンサルティング会社を経営
中国CCCマーク、SRRC申請、NAL（入網許可）申請などの取得支援、コンサルティング等を行っている。
著書：「中国電気製品安全認証ガイドブック」（日本規格協会）、「中国基準・認証ガイドブック」（強制認証制度部分の寄稿）（日本規格協会）など

化学物質管理・SDS

きむらたかお

木村隆夫

大手化学メーカーにて、樹脂製品の研究開発・製造に携わった後、国内外の化学物質の管理業務に従事
化学物質管理に関する法規制、輸出貿易管理、SDS作成など全般的な相談に対応

EMC・安全・

無線の各国認証

げんしゅくか

元淑華

大手EMC試験所においてEMC指令、電気安全・無線関連の認証業務に長年携わり、その後、コンサルティング会社を設立。海外認証に関するコンサルティング、認証取得代行業務を行っている。
インドBIS、WPC、台湾BSMI、NCC、韓国KC、中国CCC、SRRC等の認証制度、特に情報処理機器に精通している。
ベトナムやマレーシア等、東南アジア各国の認証・規制なども対応可能

製品含有化学物質

QMS

こまぎねりきお

駒木根　力夫

大学では応用化学を専攻
1983年より電線ケーブルメーカにて、研究部門と製造
部門に従事し、プラスチック材料、射出成形技術、め
っき技術、実装技術等の習得、現場管理等を経験
以上の知識、経験をベースに、2005年からは、コーポ
レート部門にてRoHS等の製品含有化学物質規制に対
する社内管理体制の構築と運用定着に従事。この管理
に重要なサプライヤの監査・指導等も行った。
また、外部監査（顧客、ISO9001/14001）へも対応
その後も、分析装置メーカ、中小規模メーカにて同業務
務に従事
この間、モノづくり（含む法令対応）の基本であるQMS
の強化推進を行った。
また、関連する工業会の環境委員会委員としても活動

CEマーキング

無線機器指令

低電圧・EMC指令

製品適合試験

すずきひろあき

鈴木宏明

電気機器メーカにおいて、民生用電子機器、無線通信機器のハードウェア開発に約30年従事し、開発プロジェクトの商品化における新技術分野に関わる法規制対応及び要求規格への適合試験並びに技術的対応についても遂行
その後、同社において製品コンプラアンス認定部門マネージャとして認証センターを設立し無線、EMC、安全規格の適合試験を兼務。電子機器、無線通信機器に関わる海外展開の支援

RoHS指令

CEマーキング

なかやままさあき

中山政明

日本電気株式会社を経た後、技術士事務所を開設。（一社）東京環境経営研究所や（一社）東京都中小企業診断士協会を母体として、中小企業の経営課題の解決支援を行っている。
海外化学物質規制法（RoHS指令・CEマーキング等）の対応支援や国内中小企業施策の活用支援を専門としている。

EU化粧品規制

ふくいひろし

福井寛

株式会社資生堂で生産、研究、特許などに携わり、その後技術士事務所を開設。現在、化粧品関連、粉体関連、表面処理関連のコンサルタントを行っている。
都産技研エンジニアリングアドバイザーも兼務。
技術士（化学）、工学博士、日本化学会フェロー、東北大学未来科学共同研究センター客員教授、信州大学地域共同研究センター客員教授

各国法規制・規格

ほんまあきひこ

本間昭彦

大手分析機器メーカーにて製品開発・設計に携わった後、品質管理部門にて製品に係る法令・規格及び製品安全の管理として、特に輸出対象国法令の該非判定・適合管理の実施、各社内基準の制定、社内教育の定期実施、監査対応、委員会活動を行った。
海外法規制・規格としては、産業機器を中心に欧州CE・UKCAマーキング、韓国KCマーク等の各製品への規格適合、アジア圏その他国の法規制調査を幅広く対応

CEマーキング

各国認証

RoHS指令

REACH規則

みやざきよしあき

宮崎好明

ソニー株式会社にて、家庭用／業務用／医用映像機器の製品コンプラアンス業務および品質保証業務に長年従事
UL、CSA、FCC、ICES／RSS、EN、IEC、CISPRなどの安全・EMC・無線規格や、UL＋cUL、FCC／IC、GS、CEマーキングなどの認証取得経験もあり。
開発設計の経験もあり、技術や工数、コストに配慮した相談・指導・支援が可能
その後、バルミューダ株式会社にて、白物家電製品の品質保証体制（基準・認証・環境を含む）の基礎を構築
社内ナレッジ文書の作成にも携わった。
現在、ものづくり中小企業を対象にした製品品質保証（基準・認証・環境を含む）のコンサルティング・指導・支援事業を展開している。

CEマーキング

機械指令

よしかわたもつ

吉川保

機械類の安全に関して、欧州・北米・韓国等、機械安全の規制を受ける地域に出荷される産業機械・設備に対する安全設計の導入支援を主体に、安全・EMC試験検証、工業会・企業においてのISO12100を基にした安全設計マニュアルの作成支援、企業・大学院等での機械安全の講義、関連行政機関・海外検査機関との情報交換、企業集団グループでの安全推進等の活動を実施。
明治大学大学院新領域創造専攻向殿ゼミ卒
CEマーキング等のコンサルティング会社を経営