2020年度一般産業用機器

三次元細胞積層システムのCEマーキング対応

最終更新日：2024年6月20日

製品名

バイオ3Dプリンタ（S-PIKE）

対応分野

CEマーキング（低電圧指令、EMC指令）

製品の特長

独自技術により細胞のみで立体的な組織・臓器を作製し、再生医療や創薬の研究に新たな成果をもたらす三次元細胞積層システム

製品のCEマーキング対応において、低電圧指令とEMC指令に対する具体的な試験内容や設計方策および技術文書作成など、実施課題を多く抱えていた。

製品開発段階より、CEマーキングに関するさまざまな不明点に関して、MTEP専門相談員の親切丁寧なご指導ならびにご経験に基づく多くのアドバイスをいただき、欧州指令と適合性評価および技術文書の作成について理解を深めることができ、その後の製品化をスムーズに進めることができました。