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MTEPメールニュース2019-2号（通巻48号）
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地方独立行政法人東京都立産業技術研究センター 輸出製品技術支援センター
MTEP メールニュース 2019年5月23日 2019-2号（通巻48号）
http://www.iri-tokyo.jp/site/mtep/
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┏━ トピックス ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
（1）有料セミナー（6月7日）
「【グローバル人材育成シリーズ】
電子機器実装の品質管理 ー国際標準IPC規格－」
（2）MTEP有料セミナー（6月24日）
「【海外規格精通シリーズ】 日米欧の医療機器規制」
（3）MTEP有料セミナー（6月28日）
「【グローバル人材育成 欧州編】EU化粧品規制入門」
(4) 専門相談員のご紹介
【FDA申請 各国薬事法規制 医療機器の機能安全】
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（1）有料セミナー（6月7日）
「【グローバル人材育成シリーズ】
電子機器実装の品質管理ー国際標準IPC規格－」
国際標準IPC※規格は電子機器の組立の品質評価基準として、国際機関をはじめ
とする世界の多くの国々で採用されております。
本セミナーで電子機器の組み立てに焦点をあてた、国際標準IPC規格の概要と
仕様に関しまして、ご説明させていただきます。
※IPC（Institute for Printed Circuits：米国電子回路協会）
◆開催日：2019年6月7日 金曜日 13時から17時
◆会場：本部 (江東区青海2-4-10)
◆受講料：2,000円
◆定員：50名
◆受講対象：原則として都内中小企業の方
(都外の方でも東京に本社、事業所等があれば応募できます。)
【応募締切：2019年5月31日 金曜日】
詳細はこちら ⇒ https://www.iri-tokyo.jp/seminar/190607.html
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（2）MTEP有料セミナー（6月24日）
「【海外規格精通シリーズ】日米欧の医療機器規制」
本セミナーでは、アメリカやヨーロッパ向けに医療機器の輸出を検討されて
いる方を対象に、日本の法規制を確認しながら、医療機器を輸出する際に求め
られる法規制と品質マネジメントシステムについてご紹介します。
◆開催日：2019年6月24日 月曜日 13時30分から16時40分
◆会場：本部（江東区青海2-4-10）
◆受講料：1,500円
◆定員：30名
◆受講対象：原則として都内中小企業の方
（都外の方でも東京に本社、事業所等があれば応募できます。）
【応募締切：2019年6月17日 月曜日】
詳細はこちら ⇒https://www.iri-tokyo.jp/seminar/190624mtep-jaemd.html
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（3）MTEP有料セミナー（6月28日）
「【グローバル人材育成 欧州編】 EU化粧品規制入門」
本セミナーでは、欧州へはじめて化粧品を輸出しようとする企業の方を対象
に、化粧品の定義、配合成分など注意しなければならない点を含め、化粧品規則
1223/2009の概要を解説します。
◆開催日：2019年6月28日 金曜日 14時30分から16時40分
◆会場：本部（江東区青海2-4-10）
◆受講料：1,000円
◆定員：30名
◆受講対象：原則として都内中小企業の方
（都外の方でも東京に本社、事業所等があれば応募できます。）
【応募締切：2019年6月21日 金曜日】
詳細はこちら ⇒https://www.iri-tokyo.jp/seminar/190628mtep-eucr.html
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(4) MTEPの専門相談員のご紹介
【FDA申請 各国薬事法規制 医療機器の機能安全】
MTEPでは欧州向けCEマーキングやさまざまな海外規格に精通した専門
相談員が、皆さまのご利用をお待ちしています。
今回、ご紹介する忍足専門相談員は、日本の医療機器を製造する企業に
勤務し、FDA510k申請、CEマーク申請、薬事法申請に関わる業務に従事しま
した。
その後、欧州Notified Bodyに在籍し、各国の薬事規制（FDA、CEマーク、
薬事法）に関する業務に関わるなど、医療機器規制に精通し相談の対応
が可能です。
相談は事前予約制です。MTEP相談予約フォームよりお気軽にお申し込み
ください。
◆専門相談員のご紹介
忍足 光史（おしだり みつし）
対応分野：FDA申請 各国薬事法規制 医療機器の機能安全
詳細はこちら ⇒ http://www.iri-tokyo.jp/site/mtep/sodan.html
相談予約はこちら ⇒ http://www.iri-tokyo.jp/site/mtep/sodan-yoyakuflow.html
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