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EU医療機器規則(MDR)の解説 臨床評価・市販後監視とUDI

印刷用ページを表示する 公開開始日時:2022年9月15日更新
状態
募集あるいは開催を終了した研修
種別
セミナー
概要
広域首都圏輸出製品技術支援センター(MTEP)は、自社製品の輸出に係る海外法規制のご相談に対し、さまざまな技術支援を行っています。

 2017年5月5日発効、2017年5月25日に有効となったEU医療機器規則(Medical Device Regulation (EU)2017/745: MDR)の適用日は2021年5月26日ですが、MDDおよびAIMDDの認証書の有効期限は2024年5月26日まで延長され、それまでは経過措置として、従来のMDDおよびAIMDDの認証での上市が認められています。このため、MDDおよびAIMDD認証の医療機器について、各製造事業者は MDR適合への対応を行う必要があります
 本セミナーでは、まさにMDRへの適合対応を実施中の製造事業者を対象に、MDRのうち「臨床評価および臨床試験」(6章関連)、「市販後調査、監視、市場調査」(7章関連)および固有機器識別子(Unique Device Identification: UDI)について、規則の概要を解説します。

開催日時

日付
2022年9月29日 木曜日
時間
13時00分から17時00分まで
日数
1日

会場

会場
本部
住所
〒135-0064 東京都江東区青海2-4-10

募集要項

定員
15名
受講料(消費税込み)
4,000円
お申込・お問い合わせ
地方独立行政法人東京都立産業技術研究センター 技術振興推進室 輸出製品技術支援センター 講習会・セミナー担当
〒135-0064東京都江東区青海2-4-10
TEL:03-5530-2126
開催案内

開催案内 [PDFファイル/847KB]

備考
定員に達したため、予定前に募集を締め切らせていただきました。

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