本文
EU医療機器規則(MDR)の解説 臨床評価・市販後監視とUDI
印刷用ページを表示する 公開開始日時:2022年9月15日更新
- 状態
- 募集あるいは開催を終了した研修
- 種別
- セミナー
- 概要
- 広域首都圏輸出製品技術支援センター(MTEP)は、自社製品の輸出に係る海外法規制のご相談に対し、さまざまな技術支援を行っています。
2017年5月5日発効、2017年5月25日に有効となったEU医療機器規則(Medical Device Regulation (EU)2017/745: MDR)の適用日は2021年5月26日ですが、MDDおよびAIMDDの認証書の有効期限は2024年5月26日まで延長され、それまでは経過措置として、従来のMDDおよびAIMDDの認証での上市が認められています。このため、MDDおよびAIMDD認証の医療機器について、各製造事業者は MDR適合への対応を行う必要があります
本セミナーでは、まさにMDRへの適合対応を実施中の製造事業者を対象に、MDRのうち「臨床評価および臨床試験」(6章関連)、「市販後調査、監視、市場調査」(7章関連)および固有機器識別子(Unique Device Identification: UDI)について、規則の概要を解説します。
開催日時
- 日付
- 2022年9月29日 木曜日
- 時間
- 13時00分から17時00分まで
- 日数
- 1日
会場
- 会場
- 本部
- 住所
- 〒135-0064 東京都江東区青海2-4-10
募集要項
- 定員
- 15名
- 受講料(消費税込み)
- 4,000円
- お申込・お問い合わせ
- 地方独立行政法人東京都立産業技術研究センター 技術振興推進室 輸出製品技術支援センター 講習会・セミナー担当
〒135-0064東京都江東区青海2-4-10
TEL:03-5530-2126 - 開催案内
- 備考
- 定員に達したため、予定前に募集を締め切らせていただきました。